原标题：临床试验、科研新时代——嘉兴二院成为全国第11家存案的药物临床试验安排
我院成为全国第11家存案的药物临床试验安排，且具有11个专业组，药物临床试验全面发动。这说明嘉兴市第二医院临床试验才能和研讨水平都将进入一个新时代。
据了解，2018年，我国医药商场的规划已居国际第二。临床试验数量日新月异，临床研讨安排数量也在不断陡增。
我院分外的注重药物临床试验作业，院领导带领办公室成员到多家医疗单位药物临床试验安排进行观赏、调研、学习，并严厉挑选一批要点专科、专家进行GCP训练学习。2019年4月，举行全院的药物临床试验安排创立动员大会，随后举行药物临床试验安排专业组会议。并于2019年5月28日正式建立嘉兴市第二医院药物临床试验安排和药物临床试验道德委员会。
安排具有健全的安排管理体系和严厉的规章制度。现在安排有5名专职人员，2名兼职人员，医院院长（法人）任安排主任；药物临床试验道德委员会由15人组成，其间2名律师，2名外单位人员，5名非医学布景人员组成，有1名专职秘书。药物临床试验安排依照要求设有安排办公室、材料档案室和安排药房，药物临床试验道德委员会有办公室、道德档案室。11个专业组为第一批申报专业组，包含神经内科专业组、小儿呼吸专业组、免疫学专业组、心血管内科专业组、呼吸内科专业组、肿瘤内科专业组、内分泌专业组、骨科专业组、普通外科专业组、麻醉科专业组、恢复医学科专业组，各专业组至少由6名研讨者组成。研讨团队130人均接受过正规GCP训练，并获训练证书。
自2019年5月，嘉兴市第二医院药物临床试验安排建立以来，先后已接受Ⅳ期药物临床试验7项，展开的专业组分别是心血管内科专业、免疫学专业、呼吸内科专业、小儿呼吸科专业、骨科专业、神经内科专业。专业组研讨人员谨慎仔细的作业态度，得到了合作方的共同好评。
Ⅳ期临床试验也称上市后督查，其意图在于进一步考察新药的安全有效性，对新药的临床使用价值百科做出进一步点评，进一步了解其效果、习惯证与不良反应状况，辅导临床合理用药。而往后医院将可以展开Ⅱ ~Ⅳ期临床试验，这能更好地满意药物研制对药物临床试验的需求，对鼓舞药物立异、促进医院健康可持续发展具有重要意义。
责任编辑：
